昆山洁瑞丹顿净化科技有限公司
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昆山市巴城镇东盛路58号
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自新冠肺炎肺炎疫情产生至今,一次性使用医疗安全防护品遭受普遍关心,为了更好地普及化有关规范专业知识,文中就一次性手套有关国家行业标准开展讲解,并对世界各国的有关规范开展简略的指标值核对。
一次性使用医疗手套类型
依照应用时的入侵力区划为两大类
(1)一次性使用医疗查验手套:用以患者保养的短期内微创无菌操作原则(一般低于一个小时)。因为他们只适用短期内实际操作,因而查验手套一般 较薄,比不上手术手套牢固,拉断和扯断伸展时的承受力规定小于普外手套的规定;
(2)一次性手套:用以入侵性手术治疗。拉断和扯断伸展时的承受力规定比查验手套更严苛。
依照做成原材料区划为两大类
(1)橡胶乳胶或硫化橡胶水溶液做成的手套;
(2)聚乙烯做成的手套;
在其中,橡胶乳胶或硫化橡胶水溶液医疗手套又可细分化为:
类型1:关键由天然胶胶乳生产制造的手套;
类型2:关键由丁腈橡胶胶乳、氯丁胶胶乳、丁苯橡胶水溶液、丁苯橡胶乳液或热固性聚氨酯弹性体水溶液生产制造的手套。
GB 10213-2006 《一次性使用医疗硫化橡胶查验手套》和GB 24786-2009 《一次性使用聚乙烯医疗查验手套》各自要求了杀菌或者非杀菌的、做为医疗定期检查确诊医治全过程中避免 患者和使用人中间互相污染的硫化橡胶查验手套及聚乙烯医疗查验手套的有关规定,也包含用以解决受环境污染医疗材料查验手套的特性、安全系数和技术标准。
归类
一次性使用医疗硫化橡胶查验手套分成关键由天然胶胶乳生产制造的手套及关键由丁腈橡胶胶乳、氯丁胶胶乳、丁苯橡胶水溶液、丁苯橡胶乳液或热固性聚氨酯弹性体水溶液生产制造的手套2个原材料类型。分表面、亮面、有粉表面、无粉表面四种表面形式。
一次性使用聚乙烯医疗查验手套分成一部分或全身麻醉面手套、亮面手套、有粉手套、无粉手套四种种类。
在其中,有粉手套是在手套的生产过程中添加颗粒剂,一般 为了更好地便于配戴。无粉手套在手套生产制造全过程中沒有此外添加粉末状原材料来便于配戴。无粉手套还可以用“非有粉”、“无粉”、“不引流加粉”或别的相近的词表明。
原材料规定
GB 10213-2006要求一次性使用医疗硫化橡胶查验手套应由相互配合天然胶胶乳、相互配合丁腈橡胶胶乳、相互配合丁苯橡胶或热固性聚氨酯弹性体水溶液或相互配合丁苯橡胶乳液做成。为了更好地便于手套配戴,可应用合乎ISO 10993规定的润滑液、粉末状或高聚物涂敷物开展表面解决。在其中应用的一切色调原材料要无毒性,用以表面解决的化学物质务必是便于挪动和微生物消化吸收的。
GB 24786-2009要求一次性使用聚乙烯医疗查验手套应是聚乙烯原材料生产制造。为了更好地便于配戴,可应用表面改性剂、润滑液、粉末状或汇聚建筑涂料,另外规定常用原材料均应是无毒性原材料,用以表面解决的可除去化学物质应以微生物消化吸收的。
技术标准
除规格、不吸水性、拉申性等特性和安全系数规定外,假如手套是杀菌的,在有规定时,杀菌解决的种类应能多方面公布,并应独立包裝或以一副为企业包裝。企业包裝应清楚标出以下几点:
(1)制作者或经销商的名字或商标logo;
(2) 常用原材料;
(3) “表面”或“亮面”,“有粉”或“无粉”,或对手套制成品有这类功效的字眼;
(4) 规格规格型号;
(5) 一旦手套应用一切表面粉末状原材料解决过,需有警告并在应用以前应无菌检测地去除表面粉末状;
(6) 生产商鉴别的生产批号;
(7)生产制造日期或相近字眼,年代(四位数)及月份;
(8) “杀菌,除非是包裝被开启或毁坏”的字眼;
(9)“一次性使用”的字眼;
(10)“查验手套”的字眼;
(11)“由很有可能造成过敏症状的天然胶胶乳生产制造”、“商品中带有很有可能对使用人危害的增粘剂(应公布增粘剂的特性)”字眼。
非杀菌包裝需标出內容除沒有“杀菌,除非是包裝被开启或毁坏”的字眼,别的同杀菌包裝。
多企业包裝除需按企业包裝规定标出的內容外,需加标手套的总数,并额外存储表明。
GB 7543-2006《一次性使用杀菌硫化橡胶普外手套》和GB/T 24787-2009《一次性使用非杀菌硫化橡胶普外手套》各自要求了用以普外实际操作中避免 患者和使用人互相污染的有包裝的杀菌或者非杀菌硫化橡胶普外手套的特性、安全系数和技术标准。
归类
一次性使用杀菌硫化橡胶普外手套以类型、设计方案和表面方式归类。分成关键由天然胶胶乳生产制造的手套及关键由丁腈橡胶胶乳、氯丁胶胶乳、丁苯橡胶水溶液、丁苯橡胶乳液或热固性聚氨酯弹性体水溶液生产制造的手套2个原材料类型。直型和手指头向手掌心面弯折二种设计方案种类。分表面、亮面、有粉表面、粉表面四种表面方式。
一次性使用非杀菌硫化橡胶普外手套以种类、设计方案、表面方式、粘附方式开展归类。分成由天然胶胶乳生产制造的手套及由氯丁胶胶乳、丁苯橡胶水溶液、丁苯橡胶乳液或热固性聚氨酯弹性体水溶液生产制造的手套二种种类。直型(R型)、弯型(C型)二种设计方案种类。按商品胶纸的表面形式分表面(T型)、亮面(S型)二种种类。按商品内表面粘附形式分为粉(P型)、无粉(F型)、镀层(C型)三种种类。
原材料规定
GB 7543-2006要求一次性使用杀菌硫化橡胶普外手套由相互配合天然胶胶乳、相互配合丁腈橡胶胶乳、相互配合氯丁胶胶乳,或相互配合丁苯橡胶或热固性聚氨酯弹性体水溶液,或相互配合丁苯橡胶乳液做成。为了更好地便于配戴,可应用合乎ISO 10993规定的润滑液、粉末状或高聚物涂敷物开展表面解决。常用的一切色浆应以无毒性的,用以表面解决的可挪动的化学物质务必是可微生物消化吸收的。
GB/T 24787-2009要求一次性使用非杀菌硫化橡胶普外手套相互配合天然胶胶乳、相互配合氯丁胶胶乳,或相互配合丁苯橡胶或热固性聚氨酯弹性体水溶液可保湿乳液,或相互配合丁苯橡胶乳液做成。为了更好地便于配戴,可应用一切合乎GB/T 16886规定的润滑液、粉末状或高聚物涂敷物开展表面解决。常用的一切色浆应以无毒性的,用以表面解决的可挪动的化学物质应以可微生物消化吸收的。
技术标准
在技术标准上除拉申特性要严于医疗查验手套外,别的等同于。企业包裝依据手套主要用途需标出“普外手套”字眼,及设计方案种类“直型”或“弯型”,其他标出內容与医疗查验手套包裝规定标出的內容同样。